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区市场监管局对全区首家民营接种单位开展检查
来源:南通市通州区市场监督管理局 发布时间:2023-03-15 字体:[ ]

区市场监管局供稿(朱娅楠 张童童)为全面加强我区疫苗流通领域的监管工作,确保疫苗产品质量安全和接种人群安全,3月上旬,区市场监管局对首家民营成人预防接种门诊进行全面检查。

执法人员现场对该接种单位疫苗和血液制品的购进、验收和储存等环节开展检查,随机抽查了九价HPV疫苗、狂犬病人免疫球蛋白等产品。一是查看进货查验制度落实情况,主要检查疫苗购进是否查验并留存其批签发证明文件、进口药品通关单证明文件、供货商资质,票、账、货是否相符,确保提供的药品来源渠道合法;二是查看对应批次的药品运输、储存全过程温度监测落实情况,主要检查是否落实温度检测管理要求,自动报警装置是否可以正常运行;三是查看疫苗处置制度落实情况,主要检查疫苗是否在有效期内,过期、破损疫苗是否按规定执行报废程序,以及处理或报告预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应情况、规范处置情况。经检查,该接种单位的各项措施基本符合要求。

执法人员现场要求该疫苗接种单位要增强守法意识,依法依规进行疫苗接种,健全自查自纠机制,及时消除质量安全隐患,对接种过程中出现的问题要及时上报有关部门进行处置,及时消除质量安全隐患。