区市场监管局供稿(张童童)药品、医疗器械的有效性和安全性与存储条件密切相关。为保障药品、医疗器械质量安全,有效防控和化解高温天气对药械质量造成的安全隐患。7月以来,区市场监管局结合日常检查加强高温季节药械经营使用检查。
一、宣传警示到位,推动落实责任
检查中,执法人员向药械经营使用单位强化相关法律法规文件宣贯,提升其依法经营意识,针对质量管理薄弱环节和高温季节易发多发风险隐患,及时排查、整改存在的问题缺陷,严格落实质量安全主体责任,确保药械经营使用行为合法合规。
二、突出重点到位,加强监督检查
组织人员对辖区药店和医疗机构进行现场检查,以夏季常用防暑降温、治疗胃肠道疾病等药品、中药饮片、生物制品和冷链运输存储医疗器械等为重点品种,重点检查空调、阴凉柜等设施能否正常运行;需冷藏冷冻的药品、医疗器械在储运过程中是否符合说明书和标签标注的要求;购进渠道、购进验收记录、供货单位资质等。
三、及时整改到位,实行闭环管理
截至目前,已检查药品、医疗器械经营使用单位168家,针对检查中发现的部分药械经营使用单位存在阴凉区温度超标、未按要求储存需阴凉保存的药品等问题,执法人员已督促相关单位对违法行为进行整改。
(责任编辑:徐佳男)
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