区市场监管局供稿（冯华）自药品安全巩固提升行动开展以来，区市场监管局根据省市方案要求，着重加强“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，全力排查药品安全隐患，全方位筑牢药品安全底线，将药品安全巩固提升行动不断推向深入，确保行动落地见实效。

一、加强工作谋划，提升协同联动能力。区市场监管局对标上级要求，结合我区监管工作实际，研究制定《通州区药品安全巩固提升行动方案》为行动总指南，第一时间召开行动部署推进会，明确职责分工、分解工作任务、细化工作举措。通过设立领导小组和专班工作组，以14个基层分局指挥室为战斗堡垒，强化与公安、卫健、医保等部门的沟通配合，建立1+14+N的工作联动机制，通力合作，齐抓共进，强化体系能力建设。

二、坚持问题导向，提升风险隐患排查水平。一方面，紧盯重点产品，做到有的放矢。专项行动以来，以疫苗、血液制品、特殊药品、中药饮片、无菌和植入类医疗器械、涉医美药械产品、装饰性彩色隐形眼镜、集采中选产品、儿童及特殊化妆品等做为重点检查产品。另一方面，排查重点检查对象，主抓薄弱环节。针对网络药品、医疗器械、化妆品销售的各类乱象，对以往检查问题较多、整改不及时不规范，被多次处罚的企业、医疗和机构为重点检查对象，采取联合检查、线索收集后的飞行检查为重点，发现一批，整治一批违法行为，紧抓药械安全薄弱环节。

三、采取多种举措，提升企业质量安全。一是强化日常检查，规范企业经营行为。通过规范药品零售企业完善药品进销存环节存在的问题，提高相关企业对药品安全的重视，今年以来，对985家药械妆企业开展现场检查，对106家药品、医疗器械、化妆品网络经营主体开展线上巡查，发现521条风险隐患，已完成整改505条。二是强化培训宣贯，提升企业主体责任。围绕药械妆企业落实质量安全主体责任监督管理的相关规定，持续开展面向关键核心岗位人员的法律法规宣贯培训，不断督促企业强化法治意识和主体责任意识。今年以来，已连续开展药品经营人员、医疗器械批发经营企业、化妆品从业人员培训等集中约谈会、培训会共计8场次，参与人数超800人次，指导企业提升药械妆主体责任意识。三是强化从严执法，倒逼企业整改到位。截至目前，共出动执法人员1055人次，共立案79件，向公安移送案件线索2件，今年以来，结案百万级药品案件2件。

下一步，区市场监管局将围绕"防范风险、查办案件、提升能力"的工作思路，全面铺开、稳步推进药品安全巩固提升行动，全方位夯实两品一械安全底线，切实保障人民群众用药用械安全。