区市场监管局二甲分局开展角膜接触镜类医疗器械专项检查工作

区市场监管局供稿（王婧）据省药监局部署，市局统一安排，区局集中布置，区市场监管局二甲分局开展角膜塑形镜及软性角膜接触镜经营企业集中排查工作。

聚焦重点场所，查验经营资质。本次检查以辖区眼镜店、近视防控体验店及涉及眼科诊疗科目的医疗机构为重点，着重检查企业是否取得角膜接触镜经营范围的《医疗器械经营许可证》；是否存在未经许可销售角膜塑形镜及护理液；是否存在未取得角膜塑形镜验配资质擅自开展角膜塑形镜验配工作，检查中同步开展普法宣教，确保企业依法依规经营，广告宣传真实合法。

聚焦重点问题，规范产品来源。角膜接触镜属于医疗器械，需依法取得《医疗器械注册证》，产品来源和进货渠道是否合法，产品资质证明材料是否齐全关系产品质量安全底线。监管人员在检查中着重排查了角膜接触镜是否具备合格证明文件；进货查验记录和销售记录是否真实、完整、可追溯；是否存在销售假冒伪劣、过期失效角膜接触镜等行为，确保辖区群众用眼安全。

下一步，二甲分局将持续深化专项检查行动，精准掌握主体底数,持续规范市场经营秩序，进一步压实企业主体责任，全力守护群众“睛”彩“视”界。