区市场监管局供稿（于馨萌）为破解年轻干部医疗器械监管专业经验不足难题，夯实基层监管队伍业务根基，通州区市场监督管理局高新区分局创新“实战练兵”模式，邀请药械科组建联合指导组，赴辖区南通市大参林医药有限公司开展医疗器械检查并进行现场教学活动，以“理论+实操”双轨培训助力年轻干部快速成长。
锚定要点，沉浸教学。本次现场教学聚焦医疗器械批发环节核心监管要点，紧扣《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法规要求，构建“全流程沉浸式”学习场景。在大参林医药有限公司仓储区域，药械科以“边检查、边讲解、边答疑”的方式，从企业资质合法性核查、质量管理制度落实、人员岗位职责履行等基础环节入手，重点解析了高风险医疗器械采购验收、存储养护等关键监管节点的检查方法与判定标准。在仓储区，通过实地查看医疗器械分区存放、效期管理、温湿度设施配置等情况，直观呈现了经营环节常见风险隐患的识别方法。
精解实操，双向赋能。药械科全程指导年轻干部参与检查记录撰写、问题线索核实、法规条款解读等实操环节。针对检查中发现的医疗器械与其他物品混放、未任命质量负责人等问题，药械科即时组织案例研讨，引导年轻干部结合法规要求制定整改建议，并就企业关心的难点堵点提供精准政策解读，实现“监管执法与普法指导”同频共振。
政企同向，共促提质。现场检查结束后，双方在会议室开展简短座谈交流。南通市大参林医药有限公司负责人详细介绍了企业在医疗器械经营领域的发展规划与市场前景，同时坦诚反馈了当前在物流成本控制、高风险产品合规管理等方面面临的实际困难。该负责人表示，此次联合检查既帮助企业系统性排查了质量安全隐患，又获得了精准化的合规管理指导，更通过座谈搭建了政企沟通桥梁，企业将对照问题清单逐项整改落实，进一步健全质量管理体系、提升合规管理水平。
此次联动现场教学，打破了传统培训模式的局限，通过“沉浸式学习、手把手教学、面对面交流”，让年轻干部在实战中掌握了医疗器械检查的核心流程与专业技能，有效提升了基层监管队伍的履职能力。下一步，高新区分局将持续深化“学干专”三位一体培养体系，常态化开展联合检查、案例互学等练兵活动，不断锤炼年轻干部的专业素养与实战本领。
