近日，记者从南通高新区获悉，园区企业江苏势通生物科技有限公司自主研发生产的“胶囊式小肠内窥镜系统”，已正式取得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》，该产品预计于今年年底实现大规模生产。

江苏势通生物科技有限公司是一家专业从事体内微型诊疗机器人创新研发的国家高新技术企业，2019年作为人才企业被招引落户南通高新区。经过6年的孵化与培育，企业实现了跨越式发展。此次成功获批的“胶囊式小肠内窥镜系统”是一款用于采集和查看小肠图像的医疗器械。在“胶囊”使用过程中，可通过势通的全景重构技术，辅助医生实现全景阅片，为医生提供精准、可视化、可量化的诊断依据。

第三类医疗器械因需植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，国家对该类医疗器械的安全性和有效性审核更为严苛，其注册证需由国家药品监督管理局审批并颁发。势通生物副总经理关晖介绍，为成功申报此证，公司做了充分准备，不仅开展了前期产品临床试验，还准备了复杂且详尽的申请材料。“在此过程中，南通高新区也给予了我们充分支持，这对我们而言至关重要。”